近日,我司管理的临沭新兴产业基金已投项目北京泰豪生物科技有限公司(简称“泰豪生物”),正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书(国械注准 20253222566),公司产品“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪(型号:TurboFlow X100)”成功获批上市。这是公司成立以来获得的首张三类医疗器械注册证,标志着公司在临床精准诊断领域实现关键突破,成为企业发展的重要里程碑,也将为微流控生物芯片技术的临床规模化应用注入新动能。
企业简介
北京泰豪生物科技有限公司是一家以全内置微流控芯片技术和新型生物分子快检技术为核心的国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业。公司集生物芯片与智能快检仪器设备研发、生产、销售于一体,拥有 P2 生物安全实验室、菌毒种库及 Ⅲ 类医疗器械生产车间,通过多重质量体系认证,与国家级机构、顶级三甲医院开展深度合作,致力于为临床疾病诊断、疾控监测等领域提供优质产品与服务。
公司在北京昌平国际信息产业基地拥有1500+平米研发中试平台,并在山东临沂投资新建5000+平米的微流控芯片生产基地。迄今已获20余项自主知识产权,且通过ISO13485、ISO9001质量体系双重认证。
免责声明:本内容仅用于产品信息告知,不构成医疗建议或销售推广。该产品仅用于临床指定适应症,需在专业医师指导下使用。

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一、具备相应风险识别能力和风险承担能力,投资于单只私募基金的金额不低于100万元且符合下列相关标准的单位和个人:
1、净资产不低于1000万元的单位;
2、个人金融资产不低于300万元或者最近三年个人年均收入不低于50万元。(前款所称金融资产包括银行存款、股票、债券、基金份额、资产管理计划、银行理财产品、信托计划、保险产品、期货权益等。)
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